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和3D打印机“打印”零件一样，药片也能精准“打印”出来！
用药小妙招
整理：鸢鸢
近日，江苏省药品监督管理局正式向南京三迭纪医药科技有限公司核发了全国首张3D打印药品的《药品生产许可证》。
这标志着中国成为继美国之后，全球第二个可实现3D打印药物产业化的国家，也为等治疗领域精准药物治疗的实现奠定了产业化基础。
位于南京市江宁高新区生命科学加速带的三迭纪3D打印数字化药品生产基地，是目前全球产能最大的商业化3D打印药品生产基地，年产能高达3亿片。该基地的熔融挤出沉积3D打印技术，通过将药物原料按程序化设计结构逐层堆叠，可生产具有复杂内部结构的药片，实现对药物释放时间、部位、速率的精准控制，从而提高疗效、降低副作用。
值得关注的是，三迭纪研发的首款3D打印药品——口服抗凝药阿哌沙班片已完成药学研究及临床试验，更让人期待的是，该药已向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交上市申请。该药物主要用于治疗静脉血栓栓塞，其获批后将有望成为国内首款产业化3D打印药物。
3D打印制药技术不仅可实现药物释放程序的精准设计，还能大幅缩短药物研发周期，并将生产全过程纳入数字化质量管理体系，有利于实现个体化给药和复杂药物递送，是制药行业一项颠覆性技术。
这张许可证的颁发，标志着我国3D打印制药正式迈入产业化阶段，未来将为心血管疾病患者提供更精准、更高效的治疗选择。
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责任编辑：银子
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